Description
Composition
collyre en solution (incolore à légèrement jaune et opalescent) : Cromoglicate de sodium 2 g/100 ml.
Excipients : Sorbitol, Phosphate disodique dodécahydraté, Phosphate monosodique dihydraté, Eau pour préparations injectables.
Conseils d’utilisation
Voie ophtalmique. Posologie et Mode d’administration Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l’instillation. Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières. Adultes et enfants: selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers dans le cul de sac conjonctival de l’oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Chez l’enfant, un avis médical est nécessaire. L’absence de conservateur autorise l’utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical chez le sujet allergique.
Précautions d’emploi
Contre-indications:
Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l’un des constituants du collyre en solution.
Précautions:
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER. Le collyre en solution ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée. En l’absence d’amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l’instillation. Eviter le contact de l’embout avec l’oeil ou les paupières. Refermer le flacon immédiatement après utilisation.
Grossesse et Allaitement :
Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement Il n’y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l’absence de toxicité, l’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.
Notices d’utilisation
- • Notice d’utilisation [PDF]
- • Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
- • Base de données publique des médicaments – Lien RCP
Avis
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