Monazol 300 mg Ovule – Bte/1

Description

Composition

ovule : Nitrate de sertaconazole 300 mg.

Excipients : Glycérides hémisynthétiques solides (Witepsol H 19), Glycérides hémi-synthétiques solides (Suppocire NA150), Silice colloïdale anhydre, qsp 1 ovule.

Conseils d’utilisation

Un ovule le soir au coucher, en administration unique introduit profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. En cas de persistance des signes cliniques, un deuxième ovule sera appliqué à 7 jours d’intervalle. Conseils pratiques: – toilette génitale externe avec un savon à pH neutre ou alcalin, – le traitement, s’accompagnera de conseils d’hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales…) et dans la mesure du possible, de la suppression des facteurs favorisants, – pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d’associer aux ovules gynécologiques une crème antifongique appliquée localement, – le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas, – le traitement ne sera pas interrompu pendant les règles.

Précautions d’emploi

Contre-indications:

– Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à l’un des excipients.

– Utilisation de préservatifs ou de diaphragmes en latex.

Grossesse et Allaitement : Grossesse Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sertaconazole lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, compte tenu de son mode d’administration (dose unique) et de l’absence de passage systémique l’utilisation du sertaconazole ne doit être envisagé au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement Il n’existe pas de données sur le passage du sertaconazole dans le lait maternel. En raison d’un passage systémique extrêmement faible, l’allaitement est possible.

Notices d’utilisation

• • Notice d’utilisation [PDF]
• • Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
• • Base de données publique des médicaments – Lien RCP