Description
Composition
suppositoire : Cinéole 20 mg, Chlorhydrate d’amyléine 2,5 mg, Gaïacol liquide (1) 100 mg, Huile essentielle de pin reconstituée 25 mg.
Excipients : Rocou (E 160b), Triglycérides semisynthétiques, qsp 1 suppositoire.
(1) Composition du gaïacol liquide : 60 p. cent de gaïacol pharmaceutique et 40 p. cent de créosote de hêtre Le créosote de hêtre est composé de 10 à 15 p. cent de phénol, 10 à 30 p. cent de gaïacol, 10 à 30 p. cent de créosol, 10 à 30 p. cent de crésols, 10 à 15 p. cent de xylénols.
Conseils d’utilisation
BRONCHODERMINE ENFANTS est contre-indiquée chez les enfants de moins de 30 mois (voir rubrique Contre-indications).
Posologie Population pédiatrique RESERVE A L’ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.
· De 30 mois à 6 ans : 1 suppositoire par jour.
· De 6 à 10 ans : 2 suppositoires par jour.
· De 10 à 15 ans : 3 suppositoires par jour.
Mode d’administration VOIE RECTALE. Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.
Durée du traitement
La durée de traitement est limitée à 3 jours.
Précautions d’emploi
Contre-indications:
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
· Enfants de moins de 30 mois. · Enfants avec des antécédents d’épilepsie ou de convulsions fébriles.
· Antécédents récents de lésions ano-rectales.
· Sujets allergiques aux anesthésiques locaux (amyléine).
Mises en garde
· Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant.
· Ne pas prolonger la durée de traitement au-delà de 3 jours en raison :
o du risque d’accumulation des dérivés terpéniques (dont la cinétique de métabolisation et d’élimination n’est pas connue en raison de leur caractère lipophile) dans les tissus et le cerveau, et, en particulier, risque de troubles neurologiques ;
o du risque d’irritations ano-rectales à type de brûlure.
· Ne pas dépasser les doses recommandées en raison de l’augmentation du risque de survenue d’effets indésirables et de troubles liés à un surdosage (voir rubrique Surdosage).
· Les dérivés terpéniques étant inflammables, ne pas approcher cette spécialité d’une flamme.
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Précautions d’emploi
En cas d’antécédent d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. En cas d’antécédents de convulsion, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Grossesse et Allaitement :
Grossesse Il n’y a pas ou peu de données d’utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire n’est pas recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement En l’absence d’informations suffisantes sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’allaitement.
Notices d’utilisation
- • Notice d’utilisation [PDF]
- • Résumé des caractéristiques du produit [PDF]
- • Base de données publique des médicaments – Lien RCP
Avis
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